Anvisa aprova ampliação da vacina MenQuadfi contra meningite para bebês a partir de 6 semanas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso da vacina MenQuadfi, permitindo que o imunizante seja administrado em bebês a partir de seis semanas de vida. Anteriormente liberada apenas para faixas etárias maiores, a vacina meningocócica conjugada de aplicação intramuscular passa a proteger um dos públicos de maior vulnerabilidade contra a doença meningocócica invasiva.

Comprovação Científica e Segurança do Imunizante

A decisão técnica da Anvisa fundamentou-se em uma extensa série de ensaios clínicos que atestaram o perfil de segurança e a eficácia da vacina na primeira infância: Avaliação realizada com cerca de 6.000 bebês com idades entre 6 semanas e 12 meses, submetidos a diferentes esquemas vacinais.

A Anvisa confirmou que o imunizante apresentou um perfil de tolerabilidade adequado, sem o surgimento de intercorrências ou reações adversas fora do esperado para vacinas conjugadas.

A infecção é causada pela bactéria Neisseria meningitidis, microrganismo transmitido por meio de secreções respiratórias e gotículas no ar. Embora haja indivíduos portadores assintomáticos, a invasão da bactéria na corrente sanguínea pode deflagrar quadros graves de evolução rápida.

De acordo com os dados epidemiológicos da Anvisa, a doença meningocócica apresenta uma taxa de letalidade estimada em 10%, mesmo quando diagnosticada e tratada precocemente. Além disso, entre 10% e 20% dos pacientes sobreviventes desenvolvem sequelas permanentes e severas, incluindo danos neurológicos, perda auditiva e amputações de membros. Crianças abaixo de um ano representam a parcela com maior risco de complicações severas.